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VR设备EaseVRx获FDA批准用于治疗背部疼痛
2022-09-05 10:19    来源:

VR之家  作者:

AzZ

VR游戏盒子

游戏类型:平台应用

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游戏大小:6.47 MB

  VR之家消息:VR 设备 EaseVRx 获 FDA(美国食品和药物管理局)批准用于治疗背部疼痛,该设备为许多当前的疼痛管理方案提供了一种不含阿片类药物的替代方案。感兴趣的小伙伴们一起来看看吧!

VR设备EaseVRx获FDA批准用于治疗背部疼痛

  据了解,新获批的 EaseVRx 设备来自 AppliedVR。它使用认知行为疗法和其他治疗技术来指导患者通过游戏、课程和锻炼来减轻他们的慢性背痛。用于治疗的软件被加载到 VR 头显上,患者每天在家中单独使用,持续八周,时间在2分钟到16分钟不等。

  随着 FDA 的从头批准,AppliedVR 现在可以开始在美国销售该设备。它仅适用于 18 岁及以上被诊断为中度至重度背痛超过三个月的患者作为处方使用。

  FDA 神经及物理医学仪器部代理主任 Christopher Loftus 表示:“美国数以百万计的成年人患有慢性腰痛,这会影响他们日常生活的多个方面。今天的授权提供了一种非阿片类药物的治疗方式,与其他治疗方法同时使用。”

  EaseVRx 的治疗产品包括疼痛教育和游戏,以改善记忆和自我控制等执行功能,以及呼吸、正念和放松反应练习。VR 内容不仅可以帮助患者培养应对技能,还可以帮助他们养成新习惯,以减少慢性疼痛的强度和干扰。

  FDA 的批准得到了两项临床试验的支持,这两项试验最终证明 EaseVRx 作为一种疼痛治疗方法既可扩展又有效。第一个跟踪了大约 100 名患者 21 天,并将 VR 系统与纯音频程序进行了比较。试验期结束后,VR 组的患者报告称,他们的疼痛强度和干扰显著降低,睡眠、情绪和压力也有所改善。

  与此同时,第二项安慰剂对照试验让 179 名患者完成了为期八周的完整项目。再一次,VR 程序的表现优于安慰剂,在疼痛、情绪、压力和睡眠方面各有至少 40% 的改善。此外,使用 EaseVRx 的患者在整个治疗期间减少了非处方镇痛剂的使用,而安慰剂组的患者则没有,并且还报告了 VR 设备的更高用户满意度。

  AppliedVR 表示将扩大其重点,将其 VR 应用于治疗其他形式的急性和慢性疼痛,并证明其作为非阿片类药物替代品的功效。

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